1、負責組織起草、修訂、維護、更新驗證類相關文件(包括驗證主計劃、驗證管理文件及年度驗證實施總結);
2、負責驗證/確認工作的日常管理,跟進驗證主計劃按期實施,審核驗證方案及報告,驗證過程偏差變更調查跟進,驗證結果有效轉化為文件管理要求等
3、參與官方客戶GMP審計,負責審計過程驗證相關工作實施,組織開展驗證相關整改實施;
4、完成領導交辦的各項工作任務。
任職資格:
1、本科及以上學歷,藥學、生物、化學類相關專業畢業;
2、五年以上藥企質量管理經驗,其中三年以上驗證管理工作經驗
3、有原料藥藥企的驗證管理實踐經驗,熟悉各類驗證法規及指南;
4、性格沉穩、細致、責任心強、工作原則性強;具有較強的溝通協助能力和組織管理能力。